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每经记者｜陈星 每经编辑｜程鹏 黄胜

记者|陈星

编辑|程鹏黄胜杜波 校对|金冥羽

在中国男性健康的隐秘角落里，一场持续二十余年的市场暗战，正迎来新的变局。

曾经，一粒蓝色小药片定义了一个时代。作为全球首款口服ED（勃起功能障碍）治疗药物，辉瑞的万艾可于1998年横空出世，2000年进入中国，从此“伟哥”一词成了这个品类的代名词。紧随其后，礼来的希爱力以“36小时长效”的差异化定位入局，与万艾可、拜耳艾力达形成外资三足鼎立的格局。直到2014年，白云山的金戈以国产首仿身份登场，用价格优势撕开了一道口子，将市场改写为“国产品牌主导、原研药退守”的新局面。

然而，当时间行至2026年，这三个名字背后的故事正在被重新书写。万艾可面临专利悬崖后的持续萎缩，希爱力被母公司礼来逐步剥离，而曾一路高歌猛进的金戈，也迎来了自己的“中年危机”。

“伟哥”中国上市20年：

老药走到了命运分野的路口

万艾可、希爱力和金戈，同属于一类药物——PDE5抑制剂。它们的药理机制相同，但它们的出身、成分与江湖地位却截然不同。

万艾可是“伟哥”一词的源头。它的有效成分是枸橼酸西地那非，由辉瑞研发，是全球第一款ED口服药，也是这个品类的不二象征。上市后的十多年里，它几乎垄断了全球市场。

希爱力则是“老二”的逆袭。它的有效成分是他达拉非，由礼来研发，2005年进入中国。与万艾可最大的不同在于药效时长——希爱力长达36小时，也是唯一同时获批用于治疗ED和良性前列腺增生（BPH）的PDE5抑制剂。

金戈是后来者，也是搅局者。它与万艾可的成分完全相同，都是西地那非，但它是国产仿制药。2014年上市时，白云山给它定的策略简单粗暴：同剂量价格降30%，单次用药剂量减半，患者单次花费比原研药低60%。这一刀，砍出了后来十年的格局。

从万艾可2000年在中国上市算起，这一男科药物市场在过去二十余年间，上演了一出从“外资垄断”到“国产替代”、再到“群雄混战”的商业变迁史。外资从垄断到被“剥离”，国产仿制药从高歌猛进到掉头向下，这款老药再度走到了命运分野的路口。

其中，万艾可作为开创者，从百元一片的“神药”沦为价格战中的参与者，但凭借品牌积淀仍在院外市场占据一席之地。

希爱力作为差异化竞争者，从礼来的核心资产变为被剥离的非核心业务，但在美纳里尼手中转向院外市场后，2024年仍保有约9.35亿元的销售额。

金戈作为国产替代的先锋，从零起步登顶行业第一，却在仿制药内卷中陷入“量价齐跌”的困局。而新一批国产创新药，正在尝试用临床价值的差异化，跳出价格战的泥潭。

希爱力“退场”：

从明星单品到被剥离的资产

希爱力的故事，是一部典型的原研药生命周期教科书。

2007年，希爱力全球销售额首次突破12亿美元，直逼万艾可当年的销售额。2017年，其全球销售额达到23.23亿美元的峰值。但此后，专利到期与仿制药的冲击，让这条增长曲线急转直下。

在中国市场，希爱力还遭遇了另一重打击。2020年4月，希爱力的ED用途专利在中国到期。同年，他达拉非片被纳入第二批国家药品集采目录，礼来未能中标。当年，希爱力在医院端的销售额下滑近60%。集采丢标的后果立竿见影——2024年数据显示，公立医院他达拉非销量中，正大天晴一家就占了三成以上，而原研希爱力仅占不到两成。

2021年，礼来将希爱力的中国内地市场权益卖给了意大利生物制药公司美纳里尼。彼时礼来方面接受媒体采访时表示，此举是为集中资源加速礼来制药在糖尿病、肿瘤、自体免疫、疼痛和神经退行性疾病五大治疗领域的发展。曾经的重磅产品，从此成为母公司的“非核心资产”。